委托醫(yī)療器械注冊(cè)和登記合同（通用3篇）
委托醫(yī)療器械注冊(cè)和登記合同 篇1
甲方(委托方)：_________
乙方(受托方)：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。
第一條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記要求，辦理其在美國(guó)的注冊(cè)和登記。
第二條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)注冊(cè)登記的要求，擔(dān)任其在美國(guó)的注冊(cè)和登記的唯一代理，負(fù)責(zé)其與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于注冊(cè)登記和作為甲方的登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和美國(guó)法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍�，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)
甲方權(quán)利義務(wù)
1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理企業(yè)注冊(cè)登記所需的，登記表要求的，所有資料。如實(shí)填寫(xiě)乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》，并特此保證所填內(nèi)容真實(shí)，準(zhǔn)確無(wú)誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí)，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來(lái)?yè)p失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。
2.按時(shí)，足額支付代理服務(wù)費(fèi)給乙方。甲方在乙方為其辦理企業(yè)注冊(cè)登記過(guò)程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書(shū)面形式向乙方提出申請(qǐng)，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。
4.乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負(fù)責(zé)執(zhí)行，安排設(shè)施檢查。
5.甲方須對(duì)乙方提供企業(yè)注冊(cè)登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實(shí)施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供企業(yè)注冊(cè)登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等屬甲方財(cái)產(chǎn)。
乙方權(quán)利義務(wù)
1.乙方擔(dān)任甲方的注冊(cè)美國(guó)代理，負(fù)責(zé)甲方與保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達(dá)。乙方須滿足要求美國(guó)代理的條件。必須：居住美國(guó)或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國(guó)。
2.乙方應(yīng)按照登記要求及時(shí)辦理甲方登記。并將企業(yè)注冊(cè)登記的結(jié)果，包括登記號(hào)碼等及時(shí)提交甲方。
3.乙方有義務(wù)在辦理注冊(cè)過(guò)程中，應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)辦理進(jìn)度和結(jié)果。
4.乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。會(huì)知甲方須改進(jìn)之處。乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供的下達(dá)文件，并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時(shí)為甲方辦理企業(yè)注冊(cè)登記更新。
6.乙方如果不能滿足所要求的美國(guó)代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過(guò)錯(cuò)而造成注冊(cè)失敗，乙方負(fù)責(zé)全額退還登記和代理的費(fèi)用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費(fèi)用的賠償。非乙方原因造成的注冊(cè)不成功，乙方不退還登記的費(fèi)用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理注冊(cè)和作為甲方美國(guó)的設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng)，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。
9.乙方在辦理甲方的企業(yè)注冊(cè)中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書(shū)面許可不得對(duì)與本合同項(xiàng)下業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的人和單位公開(kāi)。
第五條 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及支付方式
收費(fèi)方式：
1.甲方委托-為注冊(cè)美國(guó)代理，并同意如下收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：第一年度：_________美元，以后每年代理費(fèi)_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費(fèi)提供甲方注冊(cè)服務(wù)。
3.代理費(fèi)為年費(fèi)，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費(fèi)。
4.甲方須在接到企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費(fèi)_________美元，應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費(fèi)。如遇調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
支付方式：銀行支票：_________;抬頭：_________;寄至：_________;電匯：_________;電子郵件：_________;傳真：_________。
第六條 合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過(guò)程中產(chǎn)生的任何爭(zhēng)議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。以_________法律為依據(jù)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無(wú)任一方提出變更，合同有效期自動(dòng)延長(zhǎng)一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：_________乙方(蓋章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
地址：_________地址：_________
電話：_________電話：_________
傳真：_________傳真：_________
電子郵件：_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________
委托醫(yī)療器械注冊(cè)和登記合同 篇2
甲方：
乙方：
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國(guó)家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡(jiǎn)稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。
第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求
乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合：生產(chǎn)不超過(guò)兩年)。
第二條：器械、耗材的證件要求
1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所_____品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證》、《產(chǎn)品注冊(cè)證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書(shū)、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員的授權(quán)委托書(shū)及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。
2.乙方提供的各種證件必須完整、真實(shí)、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件。
3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
第三條：器械、耗材產(chǎn)品的質(zhì)量要求與乙方承擔(dān)的責(zé)任
1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價(jià)比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅(jiān)決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過(guò)期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。
2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后，應(yīng)接受國(guó)家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過(guò)程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識(shí)、質(zhì)量等問(wèn)題而導(dǎo)致的罰沒(méi)事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求，到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。
4.因乙方供應(yīng)的器械、耗材的證照、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟(jì)損失(包括但不限于：診療費(fèi)用、手術(shù)費(fèi)用、材料費(fèi)用、賠償病人或其親屬的因人身?yè)p害賠償?shù)娜抠M(fèi)用)均由乙方全部承擔(dān);
第四條：供貨期限
1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購(gòu)計(jì)劃后，須在甲方指定的時(shí)間內(nèi)，按計(jì)劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫(kù)單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號(hào)、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等，利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對(duì)實(shí)物與采購(gòu)計(jì)劃相符，實(shí)物與票據(jù)相符，有問(wèn)題的及時(shí)調(diào)整或換貨。
2.對(duì)急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過(guò)72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方)。
3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
第五條：價(jià)格與結(jié)算方式
1.乙方承諾遵守國(guó)家和四川省相關(guān)物價(jià)政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價(jià)格不高于同地區(qū)、同級(jí)醫(yī)院價(jià)格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提_____品價(jià)格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國(guó)家物價(jià)政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過(guò)期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。
3.甲方在乙方所_____品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無(wú)質(zhì)量問(wèn)題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價(jià)格合理、無(wú)其他糾紛)180天內(nèi)付款。
第六條：違約責(zé)任
甲、乙方雙方應(yīng)自覺(jué)遵守本合同的約定。
1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí)，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號(hào)、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。
3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。
4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行，必須提前15個(gè)工作日以書(shū)面形式通知甲方。
第七條：其他
1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時(shí)，乙方應(yīng)無(wú)條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、_____。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠(chéng)信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。
4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，雙方均可依據(jù)《_____》向夾江縣人民法院起訴。
5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書(shū)面通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書(shū)面意見(jiàn)后方可變更。
6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)性談判或招標(biāo)，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對(duì)已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。
7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。
甲方(蓋章)：?乙方(蓋章)：?法定代表人：?法定代表人：
法定地址：?法定地址：?電話：?電話：
20_________年_________月_________日
委托醫(yī)療器械注冊(cè)和登記合同 篇3
甲方：___________
乙方：___________
甲、乙雙方本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設(shè)備的配置、價(jià)格及其售后服務(wù)等事項(xiàng)達(dá)成一致，具體條款如下：
一、成交價(jià)格：乙方愿以報(bào)價(jià)____________，優(yōu)惠成交價(jià)____________提供給甲方____________型號(hào)________________設(shè)備，具體配置內(nèi)容詳見(jiàn)配置清單。該設(shè)備生產(chǎn)廠商為：_________________,生產(chǎn)國(guó)為：___________。上述成交價(jià)若有其他用戶比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補(bǔ)償。
二、質(zhì)量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設(shè)備，對(duì)該設(shè)備實(shí)行三包，以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問(wèn)題，則甲方有權(quán)向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此引起的責(zé)任或費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。如因提供設(shè)備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔(dān)全部責(zé)任和所有費(fèi)用。
三、售后服務(wù)：乙方同意此設(shè)備自安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后正常使用日起，免費(fèi)保修期為_(kāi)____個(gè)月，保證在接到甲方報(bào)修通知____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運(yùn)行的開(kāi)機(jī)率不低于____%，如達(dá)不到此標(biāo)準(zhǔn)造成了甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)予以調(diào)換部分或整個(gè)設(shè)備，保修期作相應(yīng)延長(zhǎng)，并承擔(dān)期間甲方的經(jīng)濟(jì)和其他損失。保修期滿后，由乙方負(fù)責(zé)實(shí)行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)_____折的優(yōu)惠價(jià)提供，人工差旅費(fèi)_________。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)該機(jī)型系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，在___年內(nèi)對(duì)軟件的免費(fèi)更換或升級(jí)。如以后產(chǎn)品的升級(jí)換代，乙方愿為甲方以優(yōu)惠價(jià)格提供。
四、隨機(jī)資料：乙方隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)、保養(yǎng)手冊(cè)、中英文原版資料、設(shè)備總圖、電子線路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等所有的應(yīng)用和維修資料。
五、付款方式：甲方在合同生效后_____內(nèi)先以_________方式預(yù)付全款_____計(jì)_______：設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計(jì)_______：余款________內(nèi)以______方式在____________付清。
六、交貨時(shí)間：乙方負(fù)責(zé)采用_______運(yùn)輸方式，保證在_________之內(nèi)將設(shè)備運(yùn)到______：并負(fù)責(zé)卸貨安裝到位，在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如不能按時(shí)完成，乙方愿作相應(yīng)補(bǔ)償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)。
七、贈(zèng)送條款：為進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好協(xié)作”的精神，乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方_________________________________________________。
八、人員培訓(xùn)：____________________________________________。
九、其他：________________________________________________。
十、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎(chǔ)上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過(guò)友好協(xié)商解決。此“購(gòu)銷合同書(shū)”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。
甲方：___________乙方：___________
代表人：_________代表人：_________
日期：___________日期：___________