委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書（精選3篇）

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇1

　　委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

　　甲 方：___________

　　乙 方：___________

　　根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達成協(xié)議如下：

　　第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

　　第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

　　產(chǎn)品名稱：_____________

　　型號：_____________

　　第三條：乙方責任：

　　1.乙方負責原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。

　　2.乙方應(yīng)當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進行委托生產(chǎn)。

　　4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

　　5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6.乙方應(yīng)當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　7.乙方應(yīng)當確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。

　　8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責任：

　　1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

　　2.甲方應(yīng)當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　3.甲方應(yīng)當對乙方進行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

　　4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

　　5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

　　6.按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。

　　第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負責人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

　　時，甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　第七條：服務(wù)條款及價格

　　詳見《購銷合同》。

　　第八條：違約責任

　　1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的，有權(quán)要求乙方承擔全部責任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6.甲方無正當理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔違約責任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責任

　　甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應(yīng)將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議，則自動續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____ 月____ 日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇2

　　購貨單位：__________________供貨單位：______________簽約地點：

　　為增加甲乙雙方的責任感，確保實現(xiàn)各自經(jīng)濟目的，依據(jù)《中華人民共和國民法典》規(guī)定及招投標文件之內(nèi)容，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方向乙方購買達成如下協(xié)議：

　　一、合同標的

　　二、合同金額合同總金額：大寫：______________元整大寫：______________元整

　　三、付款時間及方式1、合同分三批付款：在合同生效后______天內(nèi)，甲方向乙方支付合同總額______%貨款設(shè)備安裝調(diào)試完畢，并初步驗收一周內(nèi)，甲方向乙方支付合同總額______%貨款設(shè)備正常運行______天，經(jīng)雙方正式驗收合格后一周內(nèi)，甲方向乙方付合同總額______%的貨款質(zhì)保期滿后付清余款。2、友情鏈接：______________3、在每期合同款項支付前天，乙方向甲方開具同等金額的增值稅發(fā)票。

　　四、交貨時間、地點、方式1、交貨時間：______________合同生效后日內(nèi)交貨2、交貨地點：收貨人名稱：______________地址：______________3、交貨方式：乙方負責貨物運輸4、貨運方式：汽運5、乙方將合同設(shè)備運至美的工業(yè)城并經(jīng)安裝調(diào)試、投入使用并經(jīng)過甲方驗收合格后，方為設(shè)備交貨日期。甲方在合同約定的交貨地點提貨，運輸費及運輸保險費均由乙方承擔。合同設(shè)備的毀損、滅失風險自乙方完成交貨后轉(zhuǎn)移之甲方。6、乙方應(yīng)在合同設(shè)備發(fā)運后一個工作日內(nèi)將發(fā)運情況通知甲方，甲方應(yīng)在合同設(shè)備到達合同列明的地點后及時將乙方所托運合同設(shè)備提取完畢。7、甲方提取合同設(shè)備時，應(yīng)檢查合同設(shè)備外箱包裝情況。合同設(shè)備外箱包裝無損，方可提貨。如合同設(shè)備外箱包裝受損或發(fā)現(xiàn)合同設(shè)備包裝箱件數(shù)不符，應(yīng)在個工作日內(nèi)通知乙方，以便乙方辦理合同設(shè)備遇險索賠手續(xù)。8、甲方對乙方交付的合同設(shè)備，均應(yīng)妥善接收并保管。對誤發(fā)或多發(fā)的貨物，甲方應(yīng)負責妥善保管，并及時通知乙方，由此發(fā)生的費用由乙方承擔。9、如甲方要求變更交貨地點，應(yīng)在合同規(guī)定的交貨日期一十五天前通知乙方。由于變更發(fā)貨地址增加的運保費由甲方承擔。

　　五、驗收時間、地點、標準、方式1、驗收時間：乙方應(yīng)于合同生效后天內(nèi)完成設(shè)備安裝調(diào)試，安裝調(diào)試完畢后，甲方應(yīng)在天內(nèi)安排初步驗收。設(shè)備于合同生效后天內(nèi)通過雙方的合格驗收并由甲方出具驗收合格書。2、驗收地點：______________3、驗收標準：______________

　　六、現(xiàn)場服務(wù)1.供方現(xiàn)場人員應(yīng)遵守需方廠規(guī)、制度，如有違規(guī)，乙方負責。2.供方現(xiàn)場人員食宿自理。

　　甲方：________________乙方：________________

　　年月日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇3

　　合同編號：

　　簽約地：上海市楊浦______區(qū)_______

　　甲方(買方)：乙方(賣方)：

　　1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備)：

　　設(shè)備名稱規(guī)格型號品牌原產(chǎn)地數(shù)量單位報價成交金額床邊監(jiān)護儀PM-9000Express邁瑞中國深圳4

　　合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(RMB)

　　2.設(shè)備的交付期乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。

　　3.設(shè)備運輸、安裝和驗收

　　3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場，并承擔設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。

　　3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。

　　3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。

　　3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標準(見附件)進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽字確認。

　　4.付款方式

　　甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預(yù)付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。

　　5.伴隨服務(wù)

　　5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。

　　5.2乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：

　　設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試

　　提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料

　　乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓(xùn)或指導(dǎo)，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓(xùn)計劃。

　　6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)

　　6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標準、制造廠標準及合同技術(shù)標準要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負責采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。

　　6.2乙方應(yīng)提供保修期____月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。

　　6.3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。

　　6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預(yù)防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。

　　6.5乙方負責設(shè)備的終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。

　　7.索賠條款

　　7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進行補救：

　　7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。

　　7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。

　　7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。

　　7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。

　　7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。

　　8.爭端的解決

　　雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。

　　9.合同生效

　　9.1本合同在甲、乙雙方簽字蓋章后生效。

　　9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。

　　10.合同附件合同附件是合同的不可分割的組成部分，與合同具有同等法律效力。

　　10.1配置清單設(shè)備的配置清單

　　10.2技術(shù)標準投標文件的技術(shù)響應(yīng)設(shè)備技術(shù)說明

　　11.特別約定

　　甲方：乙方：

　　(蓋章)(蓋章)

　　甲方法定代表人或授權(quán)委托人：乙方法定代表人或授權(quán)委托人：