藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議(精選3篇)
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇1
為嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī),遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,保證藥品的安全性和有效性,明確雙方質(zhì)量責任,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責任
1.甲方遵守國家藥政法規(guī),向乙方提供合法、有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的復印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書,身份證復印件,并按委托書限定的范圍開展業(yè)務活動。
2.甲方提供的藥品是符合國家藥品質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;甲方提供進口藥品時,同時提供加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的,應提供加蓋甲方公章的專利證書和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運期質(zhì)量責任,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的有關(guān)要求控制,在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問題由甲方負責。
5.甲方在供貨時,藥品距生產(chǎn)日期不超過其有效期________分之________,進口藥品和特殊情況另行約定。供應的藥品在________件以下的,不能超過________個批號,________件以上的不能超過________個批號,不足________件的________個批號。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請求質(zhì)量查詢函后,在________小時內(nèi)給予答復,超過期限,由此造成的后果由甲方負責。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對可以退回甲方,乙方因批號陳舊不能銷售時,甲方須換回原批號并提供相等數(shù)量的新批號藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責任均由甲方承擔。
二、乙方責任
1.乙方作為依法經(jīng)營藥品單位,向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書證照復印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運的藥品,若在驗收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯、包裝污染、外觀質(zhì)量問題及進口藥品無加蓋甲方公章的《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和批號《進口藥品藥檢驗報告書》或者《進口藥品通關(guān)單》的,應在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問,應及時與甲方聯(lián)系,雙方有分歧者,以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗報告為準。乙方在接到藥檢報告后的________日內(nèi)通知甲方,并將報告書送達甲方處理。逾期造成的后果由乙方負責。
4.乙方在經(jīng)營或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問題,應提供詳細、確定的質(zhì)量信息,并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應的藥品提供符合國家規(guī)定的藥品儲存條件,儲存不當造成的損失由乙方負責。
6.乙方承諾,遵照國家《醫(yī)藥商品購銷合同管理及調(diào)運責任劃分辦法》的原則要求,對超過甲方負責期外發(fā)生的質(zhì)量問題,由乙方負責;對防凍、防熱品種的季節(jié)控制,按國家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾,對非質(zhì)量問題退貨,未經(jīng)甲方確認的無理由退貨所造成的費用及損失,由乙方負責。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲存藥品即將到期,在該藥品到期前________個月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責任及約定條款
1.甲、乙雙方共同協(xié)作,搞好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護對方的利益,如一方發(fā)生違約,另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日,自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
甲方:____________________乙方:________________公司
代表人:__________________代表人:__________________
________年_______月_____日________年______月______日
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇2
甲方: (以下簡稱甲方)
乙方: (以下簡稱乙方)
為了更好地落實甲方建立環(huán)境管理體系(_____________)及職業(yè)健康安全管理體系(_______________)的要求,確保乙方為甲方提供產(chǎn)品和服務過程中減少對環(huán)境的污染、資源的浪費,確保作業(yè)人員的職業(yè)健康安全,明確甲乙雙方的權(quán)利、義務和責任,以符合甲方環(huán)境和職業(yè)健康安全方針,F(xiàn)甲乙雙方依照《中華人民共和國民法典》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,在平等、自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,特簽訂此協(xié)議書,以期實現(xiàn)甲方廠區(qū)良好地環(huán)境績效及乙方作業(yè)的職業(yè)健康安全。
一、適用范圍
本協(xié)議適用于原材料及有關(guān)物資的供應方、工程承包方、廢棄物收購商、回收處理商、物流公司、服務商及個體供應商人員和車輛。
二、甲方的權(quán)利
1.甲方有權(quán)進入乙方生產(chǎn)作業(yè)場所檢查環(huán)境衛(wèi)生工作,調(diào)閱有關(guān)資料,向有關(guān)單位和人員了解情況,并可要求乙方負責人員對相關(guān)事宜作出解釋。
2.甲方有權(quán)檢查乙方的資質(zhì)和乙方特種從業(yè)人員是否持有從事該特種工作的上崗證。
3.甲方有權(quán)對檢查中發(fā)現(xiàn)的污染環(huán)境、違章作業(yè)、危險作業(yè)等違法生產(chǎn)行為,當場予以糾正或者要求乙方限期改正。
4.施工設(shè)施、先進的施工方法等,不得采用國家或地方已禁止使用的生產(chǎn)工藝,生產(chǎn)與施工設(shè)備。在生產(chǎn)過程中,采取必要的措施降低噪聲污染,對現(xiàn)場的廢棄物妥善處置。
5.甲方有權(quán)對檢查中發(fā)現(xiàn)的事故隱患,責令乙方立即排除或者對乙方下達限期整改意見。
6.甲方有權(quán)對乙方在甲方管理范圍內(nèi)的訪問和交流等可能影響甲方生產(chǎn)環(huán)境和安全的活動行為進行監(jiān)督、管理。
三、乙方的權(quán)利
1.乙方有權(quán)依法自主開展環(huán)境和安全生產(chǎn)管理工作。
2.乙方有權(quán)要求甲方統(tǒng)一協(xié)調(diào)涉及到雙方的重大環(huán)境和安全生產(chǎn)問題。
3.乙方有權(quán)要求被告知甲方的重大環(huán)境因素和高風險危險源。
四、甲方應承擔的責任和義務
1.為乙方介紹項目的現(xiàn)場和周圍環(huán)境,以及甲方的管理制度和要求。
2.按照《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的規(guī)定,對乙方的環(huán)境和安全生產(chǎn)工作統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理。
3.負責對乙方人員進行環(huán)境保護及職業(yè)健康安全方面的入廠教育。
4.有責任將重大環(huán)境因素和高風險危險源告知乙方。
五、乙方應承擔的責任和義務
(一)環(huán)境管理方面的義務
1.相關(guān)方(施工單位)負責落實施工階段的環(huán)保要求及施工過程中環(huán)保措施,建立健全環(huán)境控制制度,主要包括:
(1)使用機械設(shè)備可能產(chǎn)生噪聲污染時,向周圍生活環(huán)境排放施工噪聲應符合國家規(guī)定的建筑施工廠界環(huán)境噪聲排放標準。必要時應在開工15天以前向當?shù)丨h(huán)保部門申請工程項目名稱、施工場所和期限,可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及產(chǎn)生的環(huán)境噪聲污染防范措施情況。
(2)施工方案優(yōu)先考慮采用無污染或少污染、無危害或少危害的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)與施工設(shè)備、先進的施工方法等,不得采用國家或地方已禁止使用的生產(chǎn)工藝與施工設(shè)備。
(3)保護施工現(xiàn)場周圍的環(huán)境,防止對自然環(huán)境造成不應有的破壞。
(4)防止粉塵、噪聲、振動等對周圍生活居住區(qū)的污染和危害。
(5)合理處理建筑施工中產(chǎn)生的固體廢棄物。工程竣工后,施工單位應當修整恢復在建設(shè)過程中受到破壞的環(huán)境。
(6)產(chǎn)生的生活垃圾集中放置所屬工廠指定場所,以減輕對環(huán)境的影響,并根據(jù)規(guī)定將廢物合理處理。按照工作崗位的工作區(qū)域確定環(huán)境管理責任人,明確管理責任。
2.回收廢舊物資的部門,應按規(guī)定提供相應的資質(zhì),回收物品處理時,避免二次污染。
3.儲運過程中,應遵守交通運輸法規(guī),保證運輸車輛狀況良好,車輛排放的廢氣、噪聲及車輛沖洗廢水要符合國家規(guī)定的排放標準,不得擾亂廠區(qū)附近居民的生活。
4.所提供的產(chǎn)品及產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)過程、服務應滿足(或設(shè)法滿足)國家、地方、行業(yè)的有關(guān)環(huán)境保護方面的法律、法規(guī)要求,在保證質(zhì)量的前提下,確保安全與環(huán)境性能,并減少包裝材料的使用。
(二)安全管理方面的義務
1.相關(guān)方(施工單位)負責落實施工階段的安全要求及施工過程中的安全措施,主要包括:
(1)項目施工方必須具備本項目的安全生產(chǎn)能力及相關(guān)資質(zhì)。
(2)項目施工時制定嚴格的安全技術(shù)保障措施,教育自己的員工按照相應的安全操作規(guī)程操作,并遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度(包括甲方告知的制度及乙方自己的制度)。
(3)施工現(xiàn)場人員必須按規(guī)定佩帶合格的勞動防護用具(乙方自備),特種作業(yè)人員必須持證上崗,嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并確保在指定地點作業(yè)。
2.進入廠區(qū),必須遵守公司的安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度。
3.必須主動接受公司的安全、防火教育和交底。
4.外來人員進入生產(chǎn)現(xiàn)場,須有公司內(nèi)業(yè)務負責人員陪同,并按照生產(chǎn)現(xiàn)場人行路線行走。
5.進入生產(chǎn)現(xiàn)場,按要求穿戴好勞動防護用品,嚴禁坦胸露背、穿涼鞋、拖鞋。
6.不能與同行人員打鬧,酒后不能進入作業(yè)場所。
7.不準隨意移動作業(yè)區(qū)內(nèi)的各類設(shè)備及工具。
8.運輸危險化學品和易燃易爆品,要具備運輸資質(zhì),采取一定的防護措施,避免運輸途中產(chǎn)生泄漏,在搬運、裝卸過程中注意輕拿輕放,避免野蠻裝卸。
9.經(jīng)批準進入廠區(qū)的應注意觀看各類警示標識,遵守警示標識的指令。不準在吊物下通過或停留。
10.外來車輛進入廠區(qū)內(nèi)減速慢行,車輛右行,并按公司規(guī)定的線路行駛,不能并行,不得高聲鳴笛。
11.廠區(qū)內(nèi)禁止游動吸煙,停車時或行駛中的各種車輛駕駛室內(nèi)禁止吸煙。
12.廠區(qū)內(nèi)臨時用電、動火必須經(jīng)甲方批準。
(三)其他義務
1.乙方應主動配合甲方的相關(guān)檢查,并對甲方要求其解釋的事項作出口頭或書面解釋。
2.乙方應對甲方提出的改進方案和建議積極響應,及時與甲方溝通、協(xié)調(diào),共同解決問題。
3.乙方在向甲方提供產(chǎn)品或服務的過程中應最大限度保護好環(huán)境,確保工作人員的職業(yè)健康安全,滿足甲方對乙方提出改進的要求。
4.對項目過程中發(fā)生的事故,乙方負責及時向有關(guān)部門報告,建立處理事故的應急部門,并承擔因事故所產(chǎn)生的所有經(jīng)濟損失。如果因事故給甲方造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
5.違反本協(xié)議造成的一切事故由乙方負責,給甲方造成的一切損失及相關(guān)部門的行政處罰和法律責任均由乙方承擔。
6.以上對甲方的環(huán)境保護及職業(yè)健康安全等相關(guān)要求由乙方的__________(具體負責人員)負責解釋協(xié)調(diào),甲方可隨時與其溝通聯(lián)系。
六、協(xié)議的變更和解除
1.本協(xié)議經(jīng)雙方書面同意,可以予以修改、補充或調(diào)整。
2.本協(xié)議未盡事宜,雙方應本著互惠互利、友好協(xié)商的原則另行約定,并應以附件或補充協(xié)議等書面形式體現(xiàn)。
甲方代表( 簽字 ): 乙方代表( 簽字 ):
日期: 日期:
藥品質(zhì)量安全保證協(xié)議 篇3
為認真貫徹執(zhí)行“安全第一,預防為主”的安全方針,強化安全意識,杜絕重大傷亡事故的發(fā)生,保證施工能順利進行,特制定本合同:
1、 每位職工都自覺遵守項目部的各項規(guī)章制度,嚴格按照安全技術(shù)操作規(guī)程
進行操作,嚴禁違章作業(yè),對于違章作業(yè)造成的一切后果,由違章者自負。
2、 本班組班長經(jīng)常進行安全教育,教育本班組人員遵章守紀,充分利用“三
寶”,如有違反安全規(guī)定造成的損失,項目部將視情節(jié)嚴重予以處罰,所罰款項在工資中扣除,因違章造成的一切后果,由乙方自負。
3、 對于項目部管理人員的違章指揮有權(quán)拒絕。
4、 認真執(zhí)行十項安全技術(shù)措施。
5、 服從工地的安全檢查及上級有著部門的監(jiān)督,指導工作。
6、 為保證安全生產(chǎn),有以下違紀現(xiàn)象者工地給予處罰:
a) 安全帽佩戴不規(guī)范或不戴安全帽,第一次發(fā)現(xiàn)罰款50元,第二次加倍罰款,第三次清退出場.
b) 對于工地打架斗毆現(xiàn)象,將視情節(jié)罰款500-20xx元,情節(jié)嚴重者交司法部門處理。
c) 在工地偷竊集體及個人財物者,扣除工資,情節(jié)嚴重者交司法部門
處理。
d) 施工現(xiàn)場要保持工完料凈,場地清,道路通暢。嚴禁高空拋物:如建筑材料、建筑垃圾等。發(fā)現(xiàn)一次罰款壹仟元。
e) 施工工地嚴禁隨地大便,發(fā)現(xiàn)一次罰款100元。
f) 施工電梯進料臺安全防護門隨手關(guān)好,做好各樓層臨邊防護欄桿、各種預留洞口、電梯井口防護、樓梯口的安全防護。
g) 生活區(qū)內(nèi)遵守宿舍制度,保持整潔,不酒后鬧事、大聲喧嘩,影響他人休息,不進行活動。嚴禁將小孩帶人工地。嚴禁私自使用各種大功率用電設(shè)備做伙食,宿舍內(nèi)嚴禁煙火。
7、 本合同自簽字之日起生效。
甲方: 項目部 乙方(各班組長):
2014年 月 日
外墻施工班組安全交底記錄
